圣湘生物(688289SH)获得一项医疗器械注册证

  (688289.SH)发布了重要的公告，公司的产品基因测序仪SansureSeq1000于近来收到由国家药监管理局颁布的《医疗器械注册证》。

  该产品选用可逆结尾停止测序法，用于对来源于人体样本中的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序，以检测基因改变，这些基因序列可用于辅佐确诊疾病或疾病易理性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门同意的体外确诊试剂以及软件合作运用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。